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环球最好GLP-1降糖药诺和诺德口服版semaglutide疗养

2019-06-20 16:47栏目:运动减肥
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环球最好GLP-1降糖药诺和诺德口服版semaglutide疗养历久2型糖尿病患者具有明显降糖减肥成绩

  2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)即日发外了一项IIIa期临床磋商PIONEER 8的数据。结果解说,正在承受胰岛素永远诊治的2型糖尿病患者中,该公司口服版本GLP-1形似物semaglutide明显改革了血糖把握,同时显示出减肥成就。

  PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、问候剂比较、平行组、众核心、众邦、4组磋商,正在承受基本胰岛素独立诊治、或放肆基本/餐时胰岛素组合诊治、或预混胰岛素(网罗可溶性胰岛素组合)诊治的2型糖尿病成人患者中展开,评估了3种剂量(3mg 、7mg、14mg)口服semaglutide相对付问候剂的疗效和安乐性。胰岛素诊治可与二甲双胍协同运用。52周随机诊治期分为2局部:最初的26周时间,胰岛素剂量被束缚正在随机分拨前的程度;随后的26周,胰岛素剂量能够举行调节,无任何束缚。磋商中,731例糖尿病陆续长达15年的患者以1:1:1:1的比例随机分拨,承受口服semaglutide 3mg、7mg、15mg或问候剂诊治。首要尽头和确认性次要尽头为糖化血红卵白(HbA1c)和体重从基线周的变革,合节次要尽头网罗HbA1C和体重从基线周的变革。

  该磋商中,运用了2种分别的统计学形式来评判口服semaglutide的疗效:第一种统计形式由比来的囚系向导请求评估,不管是否放弃诊治和运用救济药物;第二种统计形式形容了诊治和不运用救济药物的功效。

  当运用第一种统计形式时,正在诊治第26周,与问候剂比拟,3种剂量口服semaglutide使HbA1c和体重告终了统计学上明显性和优秀性地低落,到达了磋商的首要尽头。

  当运用第二种统计形式时:(1)降糖方面,正在诊治第26周,3mg、7mg、15mg口服semaglutide诊治组HbA1c从均匀基线%、0.8%、1.2%,问候剂组正在第26周和第52周均没有低重(0.0%和0.0%)。美邦糖尿病协会(ADA)诊治达标(HbA1c<7.0%)方面,诊治第52周时,3mg、念强健减肥不,7mg、15mg口服semaglutide诊治组达标率分散为36%、47%、64%,问候剂组为10%。(2)体重方面,诊治第52周时,3mg、7mg、15mg口服semaglutide诊治组体重相对均匀基线kg,问候剂组体重推广0.6kg。(3)胰岛素用量方面,3mg、7mg、15mg口服semaglutide诊治组基线均匀总胰岛素剂量分散为60、62、54单元/天,问候剂组为56单元/天。诊治第52周时,3mg、7mg、15mg口服semaglutide诊治组均匀总胰岛素剂量分散低落2单元/天、6单元/天、7单元/天,问候剂组推广10单元/天。

  安乐性方面,52周诊治时间,3mg、7mg、15mg口服semaglutide诊治组很少产生急急或血糖外明的低血糖事情。口服semaglutide具有优良的耐受性,并与GP-1药物相类似。口服semaglutide最常睹的不良响应为轻度至中度恶心,并随工夫推挤省略。semaglutide诊治组恶心产生率为11-23%,减肥比较狠的惩罚问候剂组为7%。因不良事情导致的停药率,口服semaglutide诊治组为7-14%,问候剂组为3%。

  诺和诺德推广副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen展现,对付必要胰岛素诊治的2型糖尿病患者来说,因为体重推广和低血糖的危机,到达最佳的血糖把握程度不妨具有寻事性。正在PIONEER 8磋商中,口服semaglutide可能有用改革永远患病而且曾经胰岛素诊治的2型糖尿病患者的血糖把握,同时显示出临床意思的减肥好处,而且不推广低血糖的危机。

  semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)形似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素渗出并抵制胰高血糖素渗出,可使2型糖尿病患者血糖程度大幅改革,而且低血糖危机较低。同时,semaglutide还可能通过低落食欲和省略食品摄入量,诱导减肥。除此以外,semaglutide还可能明显低落2型糖尿病患者强大血汗管事情(MACE)危机。

  2017年12月初,每周一次皮下打针剂型semaglutide得回美邦FDA准许,以品牌名Ozempic上市贩卖,该药被誉为环球最好的GLP-1冲动剂,2024年的环球贩卖额估计将到达44.11亿美元,仅次于礼来的GLP-1冲动剂Trulicity。目前,诺和诺德也正正在斥地口服版本的semaglutide,这是一种逐日口服一次的片剂,此中含有督促汲取的赋形剂SNAC。(生物谷

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